未経験から薬事職へ｜薬剤師が企業転職を成功させるロードマップ【完全ガイド】

「薬事職に興味はあるけど、未経験でも本当に転職できるの？」

そんな不安を抱える薬剤師の方へ。

本記事では、薬事職の仕事内容から、未経験転職を成功させるためのスキルアップ方法、実際のキャリアパスまで徹底解説します。

安心して一歩踏み出せるよう、ロードマップを用意しました。あなたの新しいキャリアの可能性を一緒に広げていきましょう。

未経験薬剤師でも薬事職を目指せる理由

薬事職と聞くと、「専門的でハードルが高そう」「経験者じゃないと無理なのでは？」と感じる方も多いかもしれません。しかし実際には、未経験の薬剤師でも薬事職を目指し、キャリアを築くチャンスは十分に存在します。ここでは、その理由をわかりやすく解説します。

医薬品業界における薬剤師ニーズの高さ

製薬企業や医療機器メーカーでは、薬剤師の専門知識が非常に重宝されています。医薬品・医療機器は、治験段階から上市後に至るまで、厳格な法規制や科学的なエビデンスに基づく管理が求められるからです。

薬剤師は、薬機法（旧薬事法）やGMP（Good Manufacturing Practice）などの基本的な法律・品質規制に馴染みがあり、科学的根拠を持った判断力を備えた人材とみなされています。そのため、たとえ薬事業務自体の実務経験がなくても、ベーススキルとして十分なアドバンテージがあると評価されるのです。

また、近年はグローバル開発や規制対応の需要増加に伴い、薬事部門の人員強化を進める企業も多く、若手薬剤師を積極採用する動きも広がっています。

薬事業務の一部はOJTで習得可能

薬事業務には確かに専門的な知識（CTD作成、規制当局との交渉スキルなど）が求められますが、すべてを最初から完璧に身につけている必要はありません。

実際、多くの企業では未経験者に対して

• 専門教育（社内研修）
• OJT（On the Job Training：実務を通じた教育）
  を組み合わせた育成プログラムを用意しています。

特に、治験届・承認申請関連の資料作成、医薬品の変更管理、GMP適合対応などは、マニュアルとOJTで段階的に習得できる業務が多いため、論理的思考力と基本的なコミュニケーションスキルがあれば十分にキャッチアップ可能です。

「薬剤師としての専門性＋素直な吸収力」をアピールできれば、未経験からでも薬事職への第一歩を踏み出せます。

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薬事職の仕事内容と求められるスキル

薬事職は、医薬品の開発から市販後まで、法規制に則った適切な管理・対応を担う重要なポジションです。ここでは、未経験から薬事職を目指す薬剤師向けに、具体的な仕事内容と求められるスキルを整理して解説します。

新薬承認・市販後対応に携わる薬剤師の役割

薬事職が担当する主な業務領域は、大きく2つに分けられます。

• 開発フェーズ（新薬承認申請対応）
  
  • 治験開始に必要な治験届の作成・提出
  • 承認申請書（CTD）の作成・当局対応（PMDA対応など）
  • 社内外の関係部門（開発・品質・法務・営業）との調整
• 市販後フェーズ（変更管理・規制対応）
  
  • 製造変更や品質改良時の当局報告
  • 市販後調査結果の提出・適合性評価への対応
  • 海外支社や本社とのコミュニケーション（グローバル規制対応）

このように薬事職は、医薬品のライフサイクル全体を支える縁の下の力持ち的な存在です。特に薬剤師資格を持つ人材は、医薬品の科学的背景理解と安全管理視点を併せ持っているため、非常に重宝されます。

必須スキル一覧（論理力・文書作成・英語）

未経験から薬事職を目指す上で、特に重視されるスキルは以下の通りです。

特に最近では、グローバル承認や国際共同治験が当たり前になってきたため、英語でのやり取りや英文資料作成の機会も確実に増えています。

最初から全てを完璧にこなす必要はありませんが、**「学ぶ意欲」「伝える意識」**を持つことが未経験スタートには不可欠です。

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未経験から薬事職に転職成功するための5ステップ

薬剤師から未経験で薬事職へ転職を目指すなら、順序立てた準備が成功のカギとなります。ここでは、確実にキャリアチェンジを進めるための5つのステップをわかりやすく解説します。

STEP1｜業界知識を身につける

まずは、製薬業界・医療機器業界の基礎知識を押さえましょう。

• 新薬開発プロセス（研究〜市販後）を理解する
• 承認申請や市販後対応における薬事職の役割を把握する
• 医薬品医療機器等法（薬機法）やGMP基準などの法規制の基本を学ぶ

未経験からの転職では、業界全体を俯瞰できる知識が志望動機や面接でも大きな武器になります。

STEP2｜基本的な英語力を磨く

薬事職では、グローバル対応が求められる場面も増えています。

• 医薬品規制に関する英文資料の読解
• 海外支社や規制当局との英文メール対応
• グローバル会議での簡単な発言・報告

【目安】TOEIC600〜700点レベルを目指し、読解・ライティング重視で強化しておくと安心です。

STEP3｜薬事関連資格の取得（任意）

必須ではありませんが、転職市場でのアピール力を高めたいなら、薬事関連資格の取得も有効です。

• 薬事法管理者（薬事法有識者）資格
• GMP関連講座受講修了証

これらを取得していれば、「意欲と基礎知識を備えている」ことを第三者視点で証明でき、未経験者にとってプラスになります。

STEP4｜志望動機・職務経歴書の最適化

企業側が特に重視するのは、「なぜ薬事を目指すのか」、そして**「現職で培ったどんなスキルが活かせるか」**です。

• 臨床経験から得た安全性・倫理観
• 文書管理、手順遵守への意識
• チーム医療での調整・コミュニケーション力

これらを具体的に掘り下げた志望動機と職務経歴書を用意することで、未経験のハードルを一気に下げることが可能です。

STEP5｜専門転職エージェントに相談する

未経験で薬事職に挑戦する場合、薬剤師・医療系に強い転職エージェントを活用するのが最も効果的です。

• 未経験可の求人を的確に紹介してもらえる
• 応募書類の添削や面接対策サポートが受けられる
• 市場ニーズに合わせたアドバイスがもらえる

プロのサポートを受けることで、成功率・スピードが格段に上がるので、早めに相談をスタートしましょう。

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未経験薬剤師の転職成功事例

未経験から薬事職へ転職した薬剤師たちのリアルな成功事例を紹介します。実際の道のりを知ることで、「自分にもできるかも」という具体的なイメージを持っていただければと思います。

30代前半｜調剤薬局から製薬会社の薬事部へ

【背景】

・年齢：32歳

・現職：地方の調剤薬局勤務（6年目）

・英語力：TOEIC600点台（読み書き中心）

【転職動機】

• 将来的な年収アップとキャリアの専門性を求めた
• 調剤業務だけでなく、薬のルール作り・社会貢献に関わりたいと考えた

【転職活動】

• 薬事職に強い転職エージェントに登録
• 製薬メーカーの市販後薬事部門（GMP変更管理担当）の求人を紹介される
• 面接では、「現場での薬の取り扱い経験」が評価され、未経験ながら内定獲得

【成功ポイント】

• 「患者目線」を活かしたリスク管理意識
• 英文文書への抵抗がなかったこと
• 転職活動初期から「薬事用語の基礎学習」を進めたこと

【現在】

• 市販後薬事対応を担当しながら、規制変更への適応業務を担当
• 年収は約450万円→600万円にアップ
• 将来的には、承認申請業務へのステップアップも視野に入れている

20代後半｜病院薬剤師から医療機器薬事職へ

【背景】

・年齢：28歳

・現職：中規模病院（急性期）勤務（5年目）

・英語力：TOEIC700点程度（会話は苦手）

【転職動機】

• 臨床現場の業務負荷に限界を感じ、企業での働き方にシフトしたかった
• 医療機器分野に興味を持ち、より広い視点で医療に関わりたかった

【転職活動】

• 医療機器メーカーのクラスIII製品の薬事申請サポート職をターゲットに設定
• 職務経歴書では、「臨床現場の使用者視点」を強調
• 英語の文献読解力が評価され、未経験ながら医療機器薬事職に内定

【成功ポイント】

• 臨床経験からくる医療機器使用上の理解が強みになった
• 面接前に「医療機器薬事制度」について自己学習しており、知識武装ができていた
• 英語力は完璧でなくても、読解・レポート作成に支障がなかった

【現在】

• 海外製品の薬事承認サポートや、国内承認維持業務に従事
• 年収は約420万円→580万円にアップ
• 将来はRegulatory Affairs Specialistとしてグローバル業務を目指している

【内部リンク案】

→ [薬剤師の企業転職成功体験談]

転職活動の注意点｜未経験者が陥りやすい失敗例

未経験から薬事職への転職では、ちょっとした勘違いや準備不足が命取りになることも。ここでは、実際によく見られる未経験転職者の失敗パターンを紹介し、事前に対策を講じるヒントをお伝えします。

「医療知識だけで勝負できる」と思わない

薬剤師としての医療・薬学知識はもちろん強みですが、それだけで薬事職に転職できるとは限りません。

よくある誤解

• 「薬の知識があれば十分アピールできる」
• 「臨床経験があれば薬事業務も簡単に理解できるはず」

現実は…

• 薬事職は法律・規制・審査対応など、「ビジネス×法規制」のスキルが強く問われる領域
• 求められるのは、知識を規制文書や行政対応に落とし込む力
• 医療者目線だけでなく、規制・審査者目線を持てるかが重要

【ポイント】

→ 転職活動中から、「薬の知識をどのように法規制や承認プロセスに活かせるか」という視点を意識しておきましょう。

面接対策は“論理的思考＋柔軟性”重視で

薬事職の面接では、理路整然とした思考力と柔軟な対応力が重視されます。

未経験者が陥りやすい失敗

• 経験がないことに萎縮してしまい、「やる気」だけを全面に押し出してしまう
• 質問に対して答えがブレたり、論理的に整理して話せなかったりする

面接官が見ているポイント

• どんな課題でも、筋道を立てて考えられるか
• 知らないことに対しても、学びながら柔軟に対応できるか

【対策】

• 事前に「なぜ薬事職なのか」「どの経験がどう活かせるか」をロジカルに整理
• 想定外の質問にも、冷静に「結論→理由→具体例」の順で答える練習をしておく
• 謙虚に学ぶ姿勢と、成長意欲をセットでアピール

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【まとめ】未経験から薬事職へ｜一歩踏み出すために

未経験から薬事職に挑戦するのは、たしかに簡単な道ではありません。

ですが、薬剤師としての専門知識と行動力があれば、新たなキャリアへの扉は必ず開かれます。

ここでは、これから一歩を踏み出すあなたに向けて、最初にすべき行動と心構えをまとめました。

最初の行動＝情報収集とエージェント相談

薬事職への道を拓く第一歩は、正しい情報収集から始まります。

• 業界動向（製薬・医療機器の薬事求人市場）
• 企業ごとの薬事業務の違い
• 未経験者歓迎の求人情報
  これらは、個人で調べるだけでは限界があります。

だからこそ、製薬・医療業界に強い転職エージェントを活用しましょう。

エージェントを活用するメリット

• あなたのスキルにマッチする「非公開求人」に出会える
• 未経験からのチャレンジに向けたアピール戦略を一緒に考えてもらえる
• 面接対策や職務経歴書のブラッシュアップサポートが受けられる

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キャリアパスを広げるために今できること

未経験スタートを成功させるために、今すぐできる準備もあります。

• 薬事業務に関連する基礎知識を身につける
  　例：薬事法、GMP、治験・承認プロセスの概要など
• 英語に苦手意識を持たない
  　まずは「読解中心」でもOK。少しずつビジネス英語に触れていきましょう。
• 志望動機を言語化する練習
  　「なぜ薬事職を目指すのか」「自分は何を貢献できるのか」を整理しておきましょう。

これらを地道に積み重ねることで、未経験でも説得力のある転職活動が可能になります。

おわりに

薬事職への転職は、未経験でも正しい準備をすれば必ずチャンスがあります。

不安を乗り越え、自信を持ってチャレンジするために、まずは製薬・医療業界に強い転職エージェントに相談してみましょう。

あなたの未来に続く、最初の一歩を踏み出しましょう。

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薬剤師が企業で輝く薬事職とは？仕事内容・将来性・キャリアパス完全ガイド

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ここまで読んでくださってありがとうございます。 私自身も「このままでいいのかな」と悩んだ末、3度の転職を経験しました。 キャリアに悩む薬剤師の方に、少しでもヒントや気づきを届けられたら嬉しいです。