2025.04.22

【薬剤師×総括製造販売責任者】年収1,000万円を実現するキャリア戦略と転職成功の秘訣

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筆者プロフィール｜ラクダ（外資系薬剤師 × FP）

「このままでいいのかな」と悩んだ末に転職した薬剤師、ラクダです。

製薬・医療機器・ドラッグストアの3業界を経験し、現在は外資系企業で8年以上勤務。

転職で年収100万円以上UP、家庭と両立しながら柔軟な働き方を実現しました。

同じようにキャリアに迷う薬剤師の方に、リアルな体験や情報をお届けしています。

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「総括製造販売責任者として年収1,000万円を目指したいが、具体的なステップが分からない」とお悩みの薬剤師の方へ。本記事では、総括製造販売責任者として高収入を実現するためのキャリアパス、必要なスキルや資格、転職市場の動向、そして転職エージェントの活用方法まで、具体的かつ実践的な情報を提供します。あなたのキャリアアップを全力でサポートします。

Contents

総括製造販売責任者とは？
- 役割と責任範囲
- 薬剤師が担う意義と求められるスキル
年収1,000万円を実現するための条件
- 総括製造販売責任者の平均年収と高収入を得るための要件
- 必要な経験と資格
転職市場の動向と高収入求人の探し方
- 総括製造販売責任者の求人動向と市場の傾向
- 転職エージェントの活用法とおすすめサービス
総括製造販売責任者としてのキャリア、今こそ“攻め”の一手を。

総括製造販売責任者とは？

「薬剤師として企業でキャリアを極めたい」——その到達点のひとつが、総括製造販売責任者というポジションです。

製薬企業や医療機器メーカーにおける“品質と安全の最終責任者”であり、その役割は企業の信頼性そのものを担保するポジションとも言えます。ここでは、役割や責任範囲、そして薬剤師がこのポジションを担う意味について詳しく解説します。

役割と責任範囲

総括製造販売責任者（以下、総括）は、薬機法（旧・薬事法）により定められた製造販売業者における品質・安全管理の最高責任者です。具体的な業務は以下の通りです：

項目	内容
出荷判定の最終責任	承認品が適正に製造され、品質基準を満たしているかを確認し、出荷を最終承認する責任を負う。
関連部門の統括	製造、品質管理、薬事、安全管理（PV）など、複数部門をまたいだ統括機能を持つ。
行政対応	厚労省・PMDA・各自治体・FDA等の監査・調査対応の窓口として、説明責任を果たす。
システム構築	品質システム（QMS）全体の見直しや、逸脱・変更・CAPAの体制を維持管理する。

特に医療機器領域では、ISO13485やQMS省令への対応も重要であり、国際水準での管理スキルが求められる。

薬剤師が担う意義と求められるスキル

■ なぜ“薬剤師”が総括に指名されるのか？

薬剤師資格は、単なる法的要件にとどまらず、

製剤設計・製造管理の専門知識
GMPや薬機法に関する体系的理解
患者安全への倫理的責任感

という観点から、医薬品・医療機器業界における総合的な信頼性の象徴とされます。

そのため、「薬剤師資格を持ち、企業内での実務経験がある人材」が、総括ポジションの最有力候補となります。

■ 総括に求められるスキル・マインド

スキル・資質	解説
コンプライアンス意識	法令・GMP・ISOなどの規制に対する高い遵守力と社内教育への意識。
リスクアセスメント力	逸脱・変更・苦情などへの迅速な判断力と、組織横断での対応力。
英語力・国際対応力	外資系やグローバル製造拠点とのやり取り、FDA査察対応などで必要。
信頼される人格	「組織を代表する顔」としての責任感・誠実さ・説明力も必須。

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総括以外にも、薬剤師が企業で活躍できる管理職・戦略職を一覧で紹介中！

年収1,000万円を実現するための条件

薬剤師資格を持つ総括製造販売責任者のポジションは、企業によっては年収1,000万円を超えるハイクラス職として扱われています。

ただし、高収入を実現するには「ただの名義貸し」ではなく、戦略的かつ実務的に組織を動かせる責任者であることが前提です。ここでは、現実的な年収レンジとその到達に必要な条件を解説します。

総括製造販売責任者の平均年収と高収入を得るための要件

■ 平均年収の相場感（2025年時点）

企業規模	年収レンジ	備考
中小規模の医薬品・医療機器メーカー	約700万〜900万円	業界経験と薬剤師資格があれば就任可能
大手・外資系企業	約950万〜1,300万円	グローバル対応・複数製造所統括で年収1,200万円超も
ベンチャー・新規参入企業	約600万〜1,000万円	薬事・QA・RAの兼務で条件交渉の余地あり

年収1,000万円以上を提示する求人は**「非公開求人」や「指名型」**で出されることが多く、エージェント経由での情報取得が必須です。

■ 高年収を実現しやすいパターン

複数製品群 or 多拠点製造所の統括経験がある
医療機器＋医薬品など異種製品の取り扱い経験あり
厚労省・PMDA・FDAなどとの行政対応経験がある
監査・査察対応、GMP教育、CAPA改善などの戦略立案に関与している

必要な経験と資格

総括職は薬剤師資格だけで就けるポジションではありません。「名義だけの薬剤師」は年収800万円台で頭打ちになりやすいため、以下の実務能力とマネジメント力が重要です。

■ 必須資格・条件

薬剤師免許（登録済）
製造販売業を有する企業におけるGMP・QMS実務経験（5年以上が目安）
品質保証・薬事・製造管理部門のマネジメント経験
薬機法、GMP省令、ISO13485などに関する実務知識

■ あると望ましい要件（年収1,000万超のライン）

外資系企業での職務経験（英語力含む）
海外当局（FDA、EMA等）への対応実績
QMS、CAPA、逸脱・変更管理における主導経験
社内教育・社外説明（監査対応含む）の実施経験

▶ 関連記事：［薬剤師ハイクラス求人のポジション一覧］

年収1,000万円以上の総括・薬事・QAポジションの非公開求人情報をまとめています。

転職市場の動向と高収入求人の探し方

「今の職場では年収も役割も限界を感じる」——そうした薬剤師が、“総括製造販売責任者”というハイクラスポジションでキャリアを再設計する動きが増えています。

年収1,000万円を超える求人は決して夢物語ではありませんが、公開されない“情報戦”の世界であることも事実。ここでは、今の市場動向と転職成功に向けた戦略的アプローチを紹介します。

総括製造販売責任者の求人動向と市場の傾向

■ 求人は“非公開”が主流

総括職の求人は、企業にとって経営と直結する極めてセンシティブなポジションです。そのため、以下のような特徴があります：

特徴	内容
公開されない	「薬機法上の要件を満たせる候補者が限られる」「社内にまだ在任者がいる」などの理由で、求人サイトに出ることは稀。
書類通過率が極端に低い	応募条件が厳しく、実績や業界理解が問われる。一般的な転職者では対応困難。
転職エージェント経由の指名紹介が主流	経歴とマッチする候補者にピンポイントで打診されるケースが多い。

■ 求人が増えている業界と背景

外資系医療機器メーカー：グローバル品質基準（ISO13485など）の整備が進み、バイリンガル＋マネジメント人材のニーズが急増。
国内製薬企業の再編・事業承継：M&Aや組織再構築の中で、実務型の“新・総括”が求められている。
ヘルスケアベンチャーの参入：製造販売承認を取得したばかりの企業が、薬機法対応のため総括を急募する例も。

転職エージェントの活用法とおすすめサービス

高年収の総括ポジションにたどり着くには、専門性のある転職エージェントとの連携が不可欠です。実際、年収1,000万円以上の案件は、信頼関係のある候補者にのみ紹介されるケースがほとんどです。

■ 転職エージェントを使う3つの理由

非公開求人へのアクセス
- 一般には出回らない“戦略的ポスト”への紹介を受けられる。
推薦状による突破力
- エージェントが第三者視点で価値を補足し、書類通過率が上がる。
条件交渉や現職退職の支援
- 企業との年収交渉や入社時期の調整もプロが対応可能。

■ 総括経験者におすすめのエージェント

エージェント名	特徴
JACリクルートメント	医薬・医療業界に精通。年収800万〜1,500万円クラスの管理職案件が豊富。
リクルートダイレクトスカウト	スカウト型で、企業からの指名を受けられる。プロフィール登録が鍵。
ビズリーチ	管理職・専門職に特化。外資系・国内大手の非公開求人にアクセス可能。

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